本报讯（记者 张晓东 特约记者 孙艳芳 魏剑）近日，宁夏回族自治区药品监督管理局发出通知，要求各市县局从生产、经营、重点产品以及风险监测等环节入手，加强新冠肺炎疫情防控用医疗器械质量监管，加大对企业违法违规行为的查处力度，保障全区防疫用医疗器械质量安全。
宁夏药监局要求各市县局从生产环节入手，重点对辖区内医用口罩、医用防护服、隔离衣、医用橡胶检查手套等疫情防控相关医疗器械生产企业，从采购、生产管理、质量控制等方面加大监管力度。从经营环节入手，对辖区内医用防护服、医用口罩、红外体温计、呼吸机和新冠病毒检测试剂等产品经营企业进行重点监督检查，督促企业切实履行进货查验义务，做好产品销售登记，确保产品来源清、去向明，防止不符合质量标准的产品流入市场；对辖区内从事网络销售疫情防控用医疗器械的企业开展重点检查，杜绝监管盲区。从重点产品入手，加强新冠病毒抗原检测试剂质量监管，监督企业从具备合法资质的医疗器械生产企业、经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂。从风险监测入手，加强疫情防控用医疗器械不良事件监测，督促生产、经营企业和医疗机构落实不良事件监测主体责任，建立完善不良事件监测体系，及时发现、调查可疑不良事件，并按要求上报。
