本报讯 （通讯员 张轩烨 特约记者 仰东萍）北京大学第三医院消化科周丽雅、宋志强教授团队联合全国40家医疗机构开展的一项研究显示，在幽门螺杆菌根除治疗方面，含利福特尼唑的三联方案比临床上常用的铋剂四联方案具有更高的根除成功率和更低的不良反应发生率。研究论文近日发表在国际期刊《柳叶刀·感染病学》上。
这是全球首个针对利福特尼唑的Ⅲ期临床试验，其研究结果标志着幽门螺杆菌感染治疗可重新回归三联方案时代。这有利于缓解目前严峻的治疗形势，惠及中国乃至全球幽门螺杆菌感染患者。
宋志强介绍，这项临床试验是一项在中国开展的多中心、随机、双盲、阳性对照研究，纳入700名幽门螺杆菌感染初治患者。结果显示，相较于克拉霉素三联加铋剂方案（克拉霉素500毫克﹢雷贝拉唑20毫克﹢阿莫西林1000毫克﹢铋剂240毫克，每日两次，14天疗程），以利福特尼唑为基础的三联方案（利福特尼唑400毫克﹢雷贝拉唑20毫克﹢阿莫西林1000毫克，每日两次，14天疗程）在主要分析人群中根除率实现非劣效，在多耐药人群中实现优效，且临床不良反应发生率更低。
据了解，目前，幽门螺杆菌治疗存在耐药性强、可及性差等瓶颈，在抗生素选择上面临难题。利福特尼唑是我国自主研发的全球首创新型分子实体药物，针对幽门螺杆菌有2个作用靶点。相关基础和临床研究结果均显示，幽门螺杆菌对该药物普遍敏感，该药物最小抑菌浓度低，可有效克服幽门螺杆菌高耐药问题，且表现出良好的安全性，有利于幽门螺杆菌的根除治疗。
