本报讯 (记者 赵星月)今年5月20日是第19个国际临床试验日。当日,由首都医科大学附属北京天坛医院撰写的《天坛临床试验手册》在京发布。该手册旨在为国内临床试验人员提供指导,推动我国临床试验设计、实施与报告更为标准化与国际化。
该手册主编、首都医科大学临床流行病与临床试验学系主任、北京天坛医院院长王拥军表示,近年来,我国临床试验资金投入大、研究产出多,但仍缺乏高质量、系统性的临床研究体系和具有全球影响力的研究成果,在具有自主知识产权的临床药物数量、主导国际诊疗标准和制定临床规范等方面,与发达国家有明显差距。临床工作者对临床试验热情满满,但往往因缺乏指导而苦于不知如何下手,临床试验的质量也参差不齐,打造一个适合我国国情、理论实践有机结合、深入浅出的临床试验指导手册尤为必要。
据悉,《天坛临床试验手册》共16个章节。北京天坛医院在撰写《手册》过程中充分考虑了我国临床试验现状,结合医院过去取得重大突破课题所积累的经验,将理论与实践相结合,系统介绍了临床试验的重要环节与关键要素,内容深入浅出,便于理解和借鉴,具有实操性。